Tecfidera

परिचय

Tecfidera® एक दवा है जिसका उपयोग मुख्य रूप से मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज के लिए किया जाता है। मल्टीपल स्केलेरोसिस एक पुरानी सूजन प्रकार का तंत्रिका रोग है। इस बीमारी के दौरान, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) में नसों के माइलिन म्यान धीरे-धीरे नष्ट हो जाते हैं। माइलिन म्यान लिपिड्स (वसा या वसा-जैसे यौगिकों) की परत है जो सर्पिल रूप से सीएनएस की व्यक्तिगत नसों को ढंकता है और इस तरह सिग्नल ट्रांसमिशन की गति को काफी बढ़ाता है।

हालांकि, यदि आपको मल्टीपल स्केलेरोसिस हो जाता है, तो शरीर सूजन के साथ मायलिन शीथ पर हमला करता है। जब तक यह पक्षाघात और दर्द के लक्षणों को दूर करने की बात आती है, तब तक माइलिन के शीथ अधिक से अधिक क्षतिग्रस्त हो जाते हैं। इस तरह के लक्षण सीएनएस में खराबी सिग्नल ट्रांसमिशन के कारण होते हैं।

मल्टीपल स्केलेरोसिस है इलाज योग्य नहीं है, केवल रोगी को गहन चिकित्सा के माध्यम से वापस जीवन की थोड़ी गुणवत्ता देने की कोशिश कर सकते हैं और इसी तरह विभिन्न दवाओं के माध्यम से रोग के पाठ्यक्रम को धीमा कर दें। Tecfidera® एक ऐसी दवा है। Tecfidera® के पीछे रासायनिक पदार्थ डिमेथिल फ्यूमरेट है, एक रासायनिक यौगिक जो फ्यूमरिक एसिड और मेथनॉल, एक शराब से बना है। औषधीय पदार्थ के रूप में दूसरों के बीच फ्यूमरिक एसिड डाइमिथाइल एस्टर हैं प्रतिरक्षाविज्ञानी विनियमन प्रभाव कहा हुआ।

कार्रवाई की विधि

Tecfidera® के प्रभावों के पीछे सटीक तंत्र इस समय है अभी भी स्पष्ट नहीं है। यह माना जाता है कि Tecfidera®, या इसके सक्रिय संघटक, डाइमिथाइल फ्यूमरेट, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी और एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव रखने के लिए।इस संदर्भ में, इम्युनोमोडायलेटरी का अर्थ है कि प्रतिरक्षा प्रणाली को जांच में रखा जाता है और इस प्रकार माइलिन शीथ पर भड़काऊ "हमले" कम से कम एक निश्चित सीमा तक कम हो जाते हैं।
एंटीऑक्सिडेंट पदार्थ हैं जो शरीर में मुक्त कणों को रोकते हैं और इस प्रकार कोशिका क्षति को रोकें। दोनों गुण निश्चित रूप से एक इंट्रासेल्युलर (सेल के अंदर) सिग्नलिंग मार्ग द्वारा इष्ट हैं। यह सिग्नलिंग मार्ग सामान्य रूप से प्रोटीन के गठन का कारण बनता है जो विरोधी भड़काऊ और एंटीऑक्सिडेंट प्रतिक्रियाओं में शामिल होते हैं और कोशिकाओं को ऑक्सीडेटिव तनाव से बचाते हैं। के माध्यम से कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और यह सेलुलर सुरक्षा प्रणालियों का विकास, Tecfidera® कई स्केलेरोसिस की प्रगति पर सकारात्मक प्रभाव डालता है।

आवेदन के क्षेत्र

Tecfidera® आवेदन के दो मुख्य क्षेत्र हैं। एक के लिए, यह होगा मल्टीपल स्केलेरोसिस मेंदूसरी ओर, नाम के तहत एक रासायनिक रूप से बहुत ही समान फ्यूमरिक एसिड का उपयोग किया जाता है Fumaderm® में सोरायसिस (सोरायसिस) लागू।
मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में, Tecfidera® का उपयोग करते समय मुख्य फोकस रिलेप्सेस की संख्या को कम करना है।

मल्टीपल स्केलेरोसिस की तरह, सोरायसिस उनमें से एक है पुरानी सूजन संबंधी बीमारियां। इस बीमारी के दौरान एपिडर्मिस का असामान्य रूप से तेजी से विकास होता है (एपिडर्मिस), जो खुद को बड़े, टेढ़ी त्वचा वाले क्षेत्रों में प्रकट करता है। त्वचा के ये क्षेत्र बहुत शुष्क होते हैं और लगातार खुजली के कारण प्रभावित व्यक्ति को बहुत पीड़ा होती है।
Fumaderm® यहाँ भी उसके माध्यम से किया जा सकता है प्रतिरक्षा प्रणाली पर थ्रॉटलिंग प्रभाव। हालांकि, सटीक तंत्र जिसके द्वारा दवा अपना प्रभाव विकसित करती है, अभी तक पर्याप्त रूप से ज्ञात नहीं है। सोरायसिस के इलाज के लिए है Fumaderm® पहले से ही वर्षों से अनुमोदित, मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए एक फ्यूमरिक एसिड के साथ चिकित्सा के लिए अनुमोदन केवल वर्षों बाद प्राप्त किया गया था।

  • सोरायसिस की चिकित्सा
    तथा
  • Fumaderm

खुराक के रूप और खुराक

यदि आप Tecfidera® के साथ मल्टीपल स्केलेरोसिस का इलाज करते हैं, तो डोज़ फॉर्म है मौखिक (मौखिक) सेवन निपटान के लिए। Tecfidera® कहलाता है कठिन कैप्सूल दो अलग-अलग खुराक में बेचा गया। हार्ड कैप्सूल गैस्ट्रिक जूस से सक्रिय संघटक की रक्षा करता है, ताकि डिमेथाइल फ्यूमरेट केवल आंत में जारी हो और आंत की दीवार की कोशिकाओं के माध्यम से रक्त में अवशोषित हो सके।
उपचार की शुरुआत में, कम खुराक की दो गोलियाँ पहले कुछ दिनों के लिए दैनिक ली जाती हैं, फिर खुराक बढ़ा दी जाती है। दैनिक सेवन की संख्या भी उच्च खुराक में है दो गोलियाँ एक दिन। Tecfidera® अब तक है केवल अठारह वर्ष की आयु से वयस्कों के लिए स्वीकृत, दस साल से कम उम्र के लोगों और बच्चों में Tecfidera® के प्रभावों के लिए कोई अध्ययन उपलब्ध नहीं है। दवा का उपयोग इसलिए यहाँ अनुमति नहीं है।

दुष्प्रभाव

यदि मरीज एक दवा लेते हैं, तो यह हमेशा सिद्धांत में हो सकता है कि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एलर्जी या, सबसे खराब स्थिति में, एक एलर्जी झटका होता है। ये साइड इफेक्ट्स Tecfidera® के साथ भी संभव हैं, क्योंकि हर कोई दवाओं में अलग-अलग सक्रिय तत्वों के लिए अलग-अलग प्रतिक्रिया करता है।

टेकफिडेरा® लेते समय अन्य सामान्य दुष्प्रभाव हॉट ​​फ्लैश और तथाकथित फ्लश हैं। फ्लश शब्द चेहरे के अचानक लाल होने का वर्णन करता है जो गर्मी की तीव्र अनुभूति के साथ होता है। Tecfidera® के साथ चिकित्सा के दौरान पाचन तंत्र को प्रभावित करने वाले लक्षण भी आम हैं। मतली, पेट में ऐंठन या दस्त ऐसी शिकायतों के उदाहरण हैं।
साइड इफेक्ट्स जैसे कि किडनी को नुकसान कम बार वर्णित किया गया है।

एक और साइड इफेक्ट जो होता है वह है विभिन्न ब्लड सेल काउंट में गिरावट। उदाहरण के लिए, ल्यूकोपेनिया और लिम्फोपेनिया कई बार पाए गए हैं। दोनों शब्द कोशिकाओं की कम संख्या को दर्शाते हैं। ल्यूकोपेनिया ल्यूकोसाइट्स (श्वेत रक्त कोशिकाओं) को संदर्भित करता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए जिम्मेदार हैं। इसलिए ल्यूकोपेनिया के रोगी स्वस्थ लोगों की तुलना में संक्रामक रोगों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। उदाहरण के लिए, उन्हें सर्दी होने या निमोनिया जैसी अधिक गंभीर बीमारी होने की संभावना है। श्वेत रक्त कोशिकाओं में एक उपसमूह के रूप में लिम्फोसाइट्स भी शामिल हैं, जो एंटीबॉडी के उत्पादन और हमलावर रोगजनकों के विनाश के लिए जिम्मेदार हैं। यदि किसी रोगी को लिम्फोपेनिया है, तो प्रभाव ल्यूकोपेनिया के समान होता है, प्रतिरक्षा प्रणाली बेहद कमजोर होती है और संक्रामक रोगों का एक आसान समय होता है। उल्लिखित कारणों के लिए, जिन रोगियों का इलाज Tecfidera® से किया जा रहा है, उनके रक्त मूल्यों की प्रयोगशाला परीक्षणों द्वारा नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

सहभागिता

Tecfidera® के साथ, बातचीत मुख्य रूप से तब होती है जब ली जा रही अन्य दवा में नेफ्रोटॉक्सिक (गुर्दे के लिए विषाक्त) प्रभाव होता है। चूँकि Tecfidera® कभी-कभी किडनी पर दुष्प्रभाव डालता है, इसलिए यह हो सकता है गुर्दे की गंभीर क्षति के लिए दो नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं का संयोजन और सबसे खराब स्थिति में, गुर्दे की विफलता।

दवाएं जो गुर्दे पर दबाव डालती हैं, उदाहरण के लिए, एनएसएआईडीएस, जिसमें एस्पिरिन® और इबुप्रोफेन भी शामिल हैं। Tecfidera® का उपयोग उसी समय सावधानी से करने की सलाह दी जाती है जैसे कि पदार्थ जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाते हैं, जैसे कोर्टिसोल। तथ्य यह है कि Tecfidera® शायद प्रतिरक्षा प्रणाली पर एक थ्रॉटलिंग प्रभाव पड़ता है, जिससे प्रभावशीलता में वृद्धि हो सकती है। Tecfidera® के साथ गर्भनिरोधक गोली के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन अभी भी सिफारिशें हैं कि Tecfidera® लेते समय गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक विधियों जैसे कंडोम पर विचार किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था में Tecfidera

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान Tecfidera® लेने के लिए वहाँ है कोई नैदानिक ​​अध्ययन नहींहालांकि, विभिन्न प्रयोगों के आधार पर, यह माना जाता है कि दवा अजन्मे बच्चे के स्वास्थ्य पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती है।
Tecfidera® के साथ उपचार ज्ञान की सीमित वर्तमान स्थिति के कारण है अनुशंसित नहीं है। क्या Tecfidera® का सक्रिय संघटक स्तन के दूध में भी साबित नहीं हुआ है, स्तनपान कराने वाली माताओं को इसलिए सावधानी से वजन उठाना चाहिए और Tecfidera® लेने के संभावित जोखिमों को कम करना चाहिए।

कीमत

हालांकि सक्रिय संघटक डाइमिथाइल फ्यूमरेट अपेक्षाकृत सस्ता है, लेकिन दवा Tecfidera® की कीमत बहुत अधिक है।
Tecfidera® के साथ एक दैनिक उपचार की वार्षिक लागत लगभग 15,000 यूरो है।
यदि दो गोलियां प्रतिदिन ली जाती हैं, तो इसका परिणाम लगभग 46 यूरो प्रति दिन है, जो कि प्रति टैबलेट 23 यूरो की कीमत से मेल खाती है।
दूसरी ओर, Fumarderm®, केवल एक अंश का खर्च करता है, लेकिन MS थेरेपी के लिए अनुमोदित नहीं है।